Efecto de la insulina oral (ORMD-0801) en los parámetros de la glucosa en DMT2 no controlada con medicamentos antidiabéticos orales

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Mensajes clave

• Este estudio aleatorio, controlado por placebo, multicéntrico, de fase 2b, tenía como objetivo evaluar la eficacia durante 12 semanas de 32 mg de ORMD-0801, administrados una, dos o tres veces al día en 272 sujetos con DMT2.
• La ORMD-0801 no se asoció con un aumento del riesgo de hipoglucemia o con efectos secundarios severos o graves.
• No se registró ningún aumento de peso significativo ni parámetros de glucosa posprandial durante el período de tratamiento de 12 semanas.
• Este estudio demostró claramente que cuando se consideran los cambios en los niveles de HbA_1c tras 12 semanas, no se obtiene ningún beneficio significativo de la dosificación de más de una vez al día, por la noche.
• La dosificación diaria ciertamente mejorará el cumplimiento del sujeto y reducirá los costes de tratamiento.